一、“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效学试验报告（论文文献综述）
赵栋[1]（2007）在《GC-51冻干亚微乳剂的制剂学研究及初步药效学评价》文中提出本课题研究目的是解决Cheliensisin A（GC—51）的静脉给药制剂学问题，并对该药物制剂进行相应的理化性质、稳定性、安全性和体内外抗肿瘤效应进行初步评价。本文首先测定了GC-51的熔点、溶解性、稳定性、油水分布系数等理化指标，并结合其水溶性很差，不稳定的特点，进行了多种静脉给药剂型的预实验研究，并最终确定GC-51冻干亚微乳剂为最适宜剂型。进而采用单因素和星点设计—效应面优化法相结合的方法筛选出制备GC-51冻干亚微乳剂的最佳处方及工艺，并建立GC-51冻干亚微乳剂的含量测定方法，进行了影响因素实验和长期稳定性实验。对GC-51冻干亚微乳剂进行了溶血性实验、刺激性实验和急性毒性实验，将其作为安全性指标。采用MTT法对体外抗肿瘤细胞活性进行筛选和比较，测定了其浓度依耐性和时间依耐性。建立小鼠肺转移肿瘤模型，并用GC-51冻干亚微乳剂对其进行治疗，以比较小鼠生长状态、抗肿瘤抑制率、生存期等指标初步评价其体内药效学。结果：制得的GC-51冻干亚微乳剂外观结实平整，加水再分散后，粒径为168±5nm，PDI为0.133±0.070，粘度为水的2.80倍，PH值为7.04，等渗，制剂处方工艺稳定，储存温度在30℃以下，密闭隔绝空气，其物理化学性质很稳定，储存期预期较常规乳剂长；GC-51冻干亚微乳剂几乎不溶血，对家兔几乎无刺激性，小鼠尾静脉注射GC-51冻干亚微乳剂后，无不良反应出现，最大耐受量可达120mL／kg·day，所制得的GC-51冻干亚微乳剂安全性合格，初步实验结果确定可用于静脉给药；体外，GC-51冻干亚微乳剂对HepG2、Hela、A549、CT26四种肿瘤细胞均有较强的抑制作用，且具有一定的时间和浓度的依赖性；与多柔比星、顺铂、五氟尿嘧啶等常规抗肿瘤药物比较，其对该几种肿瘤细胞的增殖抑制作用都较强，具有较广抗瘤谱；体内分布和药代动力学预实验中，体内检测不到GC-51，药物消除很快，半衰期很短，而体外血浆中的稳定性也表明，GC-51极易被生物酶所降解，半衰期很短，机制尚不清楚；体内GC-51冻干亚微乳剂的抗肿瘤效果较顺铂差，但从动物的生长状态、皮毛、饮食及脾脏指数可看出，GC-51冻干亚微乳剂的毒副作用低于顺铂；体内抗肿瘤效果远低于体外，说明体内生物环境对其影响较大，这与前面的实验结论和对体内实验的预测结果一致。
牟青,吴刚,尹明,陈礼明,杨宁[2]（2001）在《“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效学试验报告》文中研究说明用二级新西兰试验兔和猪对“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效试验表明,该品对仔猪副伤寒活疫苗+副伤寒甲、乙型菌液致热的新西兰兔（体温上升41℃以上）按0.2ml/kg体重肌内注射,用药1次,0.5小时后开始退热,退热至常温（39.6℃）的效果维持在25.1h;对人工感染兔巴氏杆菌（pasteurellosiscuniculum）发病兔按0.2ml/kg体重肌内注射,每日1次,连用3天,保护率95%;对自然发热病猪按0.2ml/kg体重注射,每日1次,连用3天的退热有效率100%,治疗有效率95.7%,因而指示该药可作为速效+长效退热注射剂提供临床应用。用猪（20kg±1kg体重）3只进行药代动力学分析:其有效成分的Cmax（峰值浓度）=15.28μg/ml,tmax（达峰时间）=1.22h,t1/2（半衰期）=8.03h,AUC（药时曲线下面积）=196.37μg/（ml·h）,也说明其在猪体内的长效作用特征。
二、“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效学试验报告（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效学试验报告（论文提纲范文）
（1）GC-51冻干亚微乳剂的制剂学研究及初步药效学评价（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 第一章 制剂处方设计前研究 |
| 1. 仪器与试药 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 GC-51理化性质考察 |
| 2.2 剂型分析及预试 |
| 2.3 小结 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 分配系数的测定 |
| 3.2 pH值的选择 |
| 3.3 给药途径选择 |
| 参考文献 |
| 第二章 GC-51冻干亚微乳的制备及理化性质研究 |
| 1. GC-51亚微乳的处方及工艺筛选 |
| 1.1 仪器与材料 |
| 1.2 实验内容与结果 |
| 2. GC-51冻干亚微乳的理化性质研究 |
| 2.1 仪器与材料 |
| 2.2 实验方法与结果 |
| 3. 讨论 |
| 3.1 冻干亚微乳剂考察指标 |
| 3.2 冻干亚微乳剂的稳定性 |
| 3.3 星点设计—效应面优化法 |
| 第三章 GC-51冻干亚微乳含量测定及稳定性研究 |
| 1. GC-51冻干亚微乳中GC-51含量测定 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.2 方法与结果 |
| 2. GC-51冻干亚微乳稳定性研究 |
| 2.1 仪器与试剂 |
| 2.2 方法与结果 |
| 3. GC-51冻干亚微乳剂在血浆中的稳定性及其体内药动学和体内分布初探 |
| 3.1 仪器与试剂 |
| 3.2 方法与结果 |
| 4. 结论与讨论 |
| 4.1 储存条件 |
| 4.2 体内代谢 |
| 第四章 GC-51冻干亚微乳的安全性研究 |
| 1. 溶血试验 |
| 1.1 实验仪器、动物与材料 |
| 1.2 方法与结果 |
| 2. 刺激性试验 |
| 2.1 实验仪器与材料 |
| 2.2 方法与结果 |
| 2.3 结论 |
| 3. 急性毒性试验 |
| 3.1 实验材料与仪器 |
| 3.2 实验方法 |
| 3.3 实验结果 |
| 4. 实验结论 |
| 5. 讨论 |
| 5.1 溶血性 |
| 5.2 刺激性 |
| 5.3 急性毒性 |
| 参考文献 |
| 第五章 GC-51冻干亚微乳的体外细胞学研究 |
| 1 仪器与试剂 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 细胞株 |
| 1.3 细胞培养基及主要溶液的配制 |
| 1.4 试药配置 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 细胞培养 |
| 2.2 浓度依赖型MTT实验 |
| 2.3 时间依赖型MTT实验 |
| 3. 结论 |
| 4. 讨论 |
| 4.1 关于实验方法的探讨 |
| 参考文献 |
| 第六章 GC-51冻干亚微乳的体内药效学试验 |
| 1. 仪器与试药 |
| 1.1 实验设备 |
| 1.2 主要试剂 |
| 1.3 实验动物 |
| 1.4 细胞株 |
| 2. 实验方法与结果 |
| 2.1 小鼠肺转移肿瘤模型的建立 |
| 2.2 预试 |
| 2.3 给药 |
| 2.4 荷瘤小鼠的治疗效果观察 |
| 2.5 抗结肠癌肺转移作用观察 |
| 2.6 组织学及病理学观察 |
| 2.7 统计学分析 |
| 3. 实验结果 |
| 3.1 GC-51冻干乳剂可以抑制结肠癌肺转移肿瘤的生长 |
| 3.2 GC-51冻干乳剂可以延长荷瘤小鼠的生存周期 |
| 4. 结论 |
| 5. 小结和讨论 |
| 5.1 小鼠肺转移肿瘤模型的建立 |
| 5.2 GC-51冻干亚微乳和顺铂治疗小鼠肺转移肿瘤 |
| 参考文献 |
| 结论 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
四、“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效学试验报告（论文参考文献）
- [1]GC-51冻干亚微乳剂的制剂学研究及初步药效学评价[D]. 赵栋. 四川大学, 2007(04)
- [2]“冰点24”缓释长效退热注射乳剂的临床药效学试验报告[J]. 牟青,吴刚,尹明,陈礼明,杨宁. 兽药与饲料添加剂, 2001(06)