问：在我国上市5年内药品不良反应报告范围是
- 答：我国药品不良吵宽反应的监测报告范围为：
1、上市5年以内的药品和列为国家重点监测迅碰誉的药品，报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。
2、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
3、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。
扩展资料：
根据《药品不良反应报告和监测管亩段理办法》第五十八条规定：
药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：
1、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；
2、未建立和保存药品不良反应监测档案的；
3、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；
4、未按照要求提交定期安全性更新报告的；
5、未按照要求开展重点监测的；
6、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。
参考资料：百度百科-药品不良反应报告和监测管理办法
问：在我国上市5年内药品不良反应报告范围是
- 答：在我国上市5年内药品报告范围是报告该药品引起的所有可疑不良反应。我国药品不良反应的监测报告范围为：
1、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。
2、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
3、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。
拓展资料：
1、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报蠢局告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
2、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良嫌档茄反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。
3、药品生产、经营企业履行药品不良反应监测责任不够充分。新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》进一步强化了企业在药品不良反应报告和监测工作中的职责，芹察要求设立专职部门和专职人员，完善内部药品不良反应报告制度，同时明确了相关。
4、药品生产、经营企业要认真履行药品不良反应监测和报告的，真正认识到药品不良反应监测工作的重要性，加强对产品安全性的分析研究，提高产品质量，完善说明书，自觉承担起药品安全第一责任人的责任，保障公众用药安全。
问：目前全球新药研发现状是什么样的？
- 答：可以在药智——全球药物数据库中查询。
如“硫酸阿巴卡韦”，查询这个品种的研发现状，可以在全球药物输入这个品种，在结果列表中可以看到这个品种的最高的研发状态。
可以在竞争格局中查询到这个品种同靶点药物研发进展。
药智数据
可以在上市历程中查询到它在全球的上市历程。
药智数据
当然也可以查询到全球的销售数据和国内的医院销售数据。
药智数据
这些信息腔凯棚伍则对于药企孙凳了解全球药物的研发现状和发展趋势，对企业决策都有很大的帮助。
